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程继刚 第三届中国药品监管科学大会做专题报告

发布时 :2018-09-07阅读次 :
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金秋九 ,秋高气爽。96-7日,第 届中国药品监管科学大会(2018)在京 开。大会聚焦“新时代 新目标 新征程 —药品科学监管助推健康发展”主题,针对药品监管科学发展进行多角度、多方位深入研讨。

安徽华 医药橡胶有限公司总工程师程继刚做了题为“覆膜胶塞对注射剂一致性影响的研究”的专题报告。程继刚的报告从丁基胶塞配方、生产工艺等方面通过 大量试验研究得出数据,系统、全面的对胶塞影响制剂一致性因素进行了深入剖析。受限于材料因素、工艺因素以及硫化反映复杂性,胶塞质量一致难 保证。而覆膜胶塞是将胶塞与药物制剂的“相容性”转化为“氟膜”与药物制剂的相容性,利用覆膜材料的稳定性实现胶塞质量一致性,从而从根本上 决胶塞对制剂一致性影响。

     安徽华 医药橡胶有限公司率先在中国食品药品检定研究院完成了“氟膜”材料的安全性评价,在上海食品药品包装材料测试所完成了公司所有胶塞的可提取物 研究。为“关联审评”与“注射剂一致性评价”提供保障






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